赛岳恒配资 “大批中成药将退出市场”引关注，专家解读

今天，申城以多云天气为主，阳光不时露脸。早晨全市气温起步在2℃～8℃之间，白天在偏东风的吹拂下，最高气温回升到16℃附近。然而，天气舞台即将上演冷暖“大逆转”。气象部门特别提醒，接下来的一周，本市气温起伏剧烈，恍如两季。

“大批中成药将退出市场”的话题日前登上热搜，引发广泛关注。根据国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》）第七十五条，2026年7月1日起，说明书的禁忌、不良反应、注意事项中任何一项仍为“尚不明确”的，无法再注册，从而无法上市。该政策执行后，对公众用药和中药企业会有什么影响？记者采访了专家。

“《规定》第七十五条的要求是完善中成药说明书中禁忌、不良反应等安全性内容，改变此类信息多标注‘尚不明确’的现状。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇认为，这一规定不会导致中成药大批集中退市，更多的是让长期未生产、临床价值低的“僵尸批文”通过自然淘汰方式有序退出。

“对于消费者和行业来说，《规定》要求说明书风险提示越清晰，患者用药越安全，中药质量管控也越可追溯、可验证。”邓勇说，这将倒逼企业补齐安全数据，加速行业去劣存优，推动资源向临床价值高、科研基础强、质量体系优的企业集聚，推动产业从“数量扩张”转向“质量优先”，有利于促进中成药行业高质量转型，全国十大股票配资平台推动其长期健康发展。

药企应当如何应对挑战？邓勇建议，药企应优先梳理主要品种，统筹开展真实世界研究、文献挖掘与必要毒理试验，及时修订说明书，并建立健全的药物警戒体系，确保药品安全、有效并符合法规要求。同时，主动评估并注销低价值批准文号，将资源集中于真正服务临床需求的优质产品。

“许多中成药源于传统验方的加减方剂，且成分复杂。禁忌、不良反应、注意事项3项内容是当前中成药说明书中普遍薄弱的环节。”中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震认为，要客观认识中药与西药在治疗逻辑上存在的本质差异：西药强调精准适应症，中成药的疗效高度依赖辨证论治。如果辨证正确、用药得当，不良反应自然会减少；药性再优，如果用错证型、配伍失当、剂量失准，不良反应则可能随之发生。

康震认为，疗效确切的经典名方制剂，临床验证充分、使用历史悠久，一般来说整体质量与信息完整性相对可靠，风险低，说明书修订难度较小。需重点关注的是来源不清、组方随意、长期缺乏系统评价的品种。

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要让百姓真正用好中药，康震认为，除了企业必须承担起责任，医疗端也需强化辨证能力，避免脱离证候的“经验性用药”，还要通过宣传教育提高群众对中医的理解和安全用药意识赛岳恒配资，多管齐下、相辅相成，促进中药行业的有序发展。

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